Общая характеристика материала и методов обследования

В основу исследовательской работы положены результаты обследования 550 больных алкогольной зависимостью, 550 пациентов с абстинентным синдромом, 482 человека, пострадавших в зоне Южно-Уральских радиационных аварий и 141 человек, которым была проведена сравнительная фармакотерапия антидепрессантами. Исследуемая группа была отображена в соответствии с разработанными критериями за период с 2006 по 2010 г.г.

Критерии отбора в основную группу были положены следующие основные факторы:

1. Лица, состоящие на учете в наркологической службе области.
2. Алкогольная зависимость у больных в течение не менее 7 лет (у подростков не менее 2 лет).
3. Наличие типичной картины хронического алкоголизма.
4. Наличие характерного алкогольного абстинентного синдрома.
5. Отсутствие зависимости от наркотиков.
6. Возраст от 30 до 65 лет.

Группа сравнения в целом составляла 280 человек.

Критериями отбора являлись:

1. Лица, не состоящие на учете в наркологических учреждениях области.
2. Не обнаруживающие признаков алкогольной зависимости.
3. Отсутствие признаков алкогольного абститентного синдрома.
4. Отсутствие зависимости от наркотиков.
5. Отсутствие явных признаков любого характера аддикций.
6. Возраст 30 – 65 лет.

Сравнение и изучение алкогольной зависимости в основной группе проводились с учетом психологической и социальной характеристики группы сравнения. При изложении результатов исследования проводились только достоверные отличия (p<0,05) основной группы и группы сравнения.

В процессе многолетней работы было проведено проспективное (лонгитюдное), одинарное «слепое», рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование. Исследование выполнялось на базе Челябинской областной  клинической наркологической больницы, Челябинской областной психоневрологической больницы № 1 и кафедре фармакологии ЧелГМА. Дизайн исследования был одобрен больничным Комитетом по биологической этике (протокол №1 от 23.06.03). В работе проводился сопоставительный анализ ААС-купирующей активности 7 препаратов, применяемых для лечения ААС (см. табл. 1).

1. В левом столбце указаны торговые названия лекарственных препаратов. В скобках обозначено международное непатентованное название (МНН) лекарственного вещества;
2. Единое название представлено в случае совпадения торгового названия препарата и его МНН.

Как следует из таблицы 2, преобладающий состав основной группы приходился на возраст 41-50 лет и составил 54 % от общего числа больных, что согласуется с группой сравнения (54,4 %).

Из таблицы 3 следует, что в основной группе превалировали мужчины 288 чел. (82,28 %), женщин было 62 чел. (17,72%). Полученные результаты в целом  близки к группе сравнения (мужчины – 136 чел., 75,5 %, женщины – 44 чел., 24,5 %). Полученные данные не могут претендовать на абсолютные показатели, т.к. выборка обследованных и пролеченных ограничивалась только поступающими на стационарное лечение.

Как следует из таблицы 4, в основной группе и группе сравнения превалировало русскоязычное население (78,0 % и 80,0 % - русскоязычное население и 22 % и 20 % - тюркоязычное население). Высокий процент составили, однако, обследованные и пролеченные больные тюркоязычной группы (башкиры, татары, казахи). Тюркоязычное население поступало на лечение в основном из г. Челябинска, Аргаяшского и Кунашакского районов.

По данным таблицы 5 очевидно, что количество лиц с высшим образованием в целом уступает количеству пациентов с образованием до 9 классов. Такие же данные получены и в группе сравнения.

Из таблицы 6 видно, что основная группа и группа сравнения представлены в основном женатыми (замужними) пациентами, что является одним из дополнительных подтверждений однородности данных групп. Обращает на себя внимание высокий процент разведенных как в основной, так и в группе сравнения (44,28 % и соответственно 54,4 %).

Примечание: * различие между основной группой и группой сравнения достоверны (p<0,05).

Из таблицы 7 следует, что пациенты основной группы представлены разнорабочими, не работающими временно (до 3 месяцев) и квалифицированными рабочими малых предприятий (17,4 %; 15,7 % и 14,8 % соответственно). Не работающие более 1 года представлены 13,1 %, большая часть из них состоит на учете в службе занятости.

Примечание: * различие между показателями основной группой с группой сравнения достоверны (p<0,05).

Как следует из таблицы 10, можно отметить тенденцию к большей представленности ближайших родственников больных алкогольной зависимостью (28 %) пограничными психическими расстройствами (10,85 %), аффективными расстройствами настроения (8,28 %). В наследственной отягощенности изучаемых пациентов немалую роль играют и поведенческие расстройства с асоциальным поведением (7,82 %) и ранние органические поражения головного мозга (5,14 %).

Все изученные средства, за исключением рибоксина и никотинамида, применялись в дозах, рекомендуемых для лечения ААС, а гипотетические эндогенные лиганды бензодиазепиновых рецепторов [рибоксин (инозин) и никотинамид] использовались в максимальных суточных дозировках (Энтин Г.М., 1990; Крупицкий Е.М. и др., 1994; Мехилане Р.С. и др., 1990; Бруххаузен Ф. и др., 1996; Самуэльс М., 1997; Иванец Н.Н. и др., 2000; Машковский М.Д., 2002; Крыжановский С.А., Вититнова М.Б., 2003; White E.J., Bradford H.F., 1986) (см. табл. 2).

Больные не были осведомлены относительно характера применяемой терапии, что соответствовало  критериям одинарной "слепой" организации исследования (Крупицкий Е.М. и др., 2003). Исключение составили 2 группы плацебо-терапии. Первая группа плацебо-терапии («базисное» плацебо, Плацебо I) получала внутримышечно инъекции 0,9 % раствора хлорида натрия. Это воздействие проводилось и во всех остальных изучаемых группах. Вторая группа дополнительно получала таблетированное «нейтральное» плацебо, которое преподносилось как «новый эффективный анксиолитик» (плацебо с «суггестивной надбавкой», Плацебо II)

Вернуться к содержанию книги