Общая характеристика материала и методов обследования

В основу исследовательской работы положены результаты обследования 550 больных алкогольной зависимостью, 550 пациентов с абстинентным синдромом, 482 человека, пострадавших в зоне Южно-Уральских радиационных аварий и 141 человек, которым была проведена сравнительная фармакотерапия антидепрессантами. Исследуемая группа была отображена в соответствии с разработанными критериями за период с 2006 по 2010 г.г.

Критерии отбора в основную группу были положены следующие основные факторы:

  1. Лица, состоящие на учете в наркологической службе области.
  2. Алкогольная зависимость у больных в течение не менее 7 лет (у подростков не менее 2 лет).
  3. Наличие типичной картины хронического алкоголизма.
  4. Наличие характерного алкогольного абстинентного синдрома.
  5. Отсутствие зависимости от наркотиков.
  6. Возраст от 30 до 65 лет.

Группа сравнения в целом составляла 280 человек.

Критериями отбора являлись:

  1. Лица, не состоящие на учете в наркологических учреждениях области.
  2. Не обнаруживающие признаков алкогольной зависимости.
  3. Отсутствие признаков алкогольного абститентного синдрома.
  4. Отсутствие зависимости от наркотиков.
  5. Отсутствие явных признаков любого характера аддикций.
  6. Возраст 30 – 65 лет.

Сравнение и изучение алкогольной зависимости в основной группе проводились с учетом психологической и социальной характеристики группы сравнения. При изложении результатов исследования проводились только достоверные отличия (p<0,05) основной группы и группы сравнения.

В процессе многолетней работы было проведено проспективное (лонгитюдное), одинарное «слепое», рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование. Исследование выполнялось на базе Челябинской областной  клинической наркологической больницы, Челябинской областной психоневрологической больницы № 1 и кафедре фармакологии ЧелГМА. Дизайн исследования был одобрен больничным Комитетом по биологической этике (протокол №1 от 23.06.03). В работе проводился сопоставительный анализ ААС-купирующей активности 7 препаратов, применяемых для лечения ААС (см. табл. 1).

Таблица 1.
Перечень фармакологических препаратов, использованных для сопоставительного анализа ААС - купирующей активности

Фармакологический препарат (лекарственное средство)

Фармакологическая группа

(РЛС. Вып. 10, 2003)

1.

Рибоксин (Инозин)

8.1 (Анаболики)

2.

Никотинамид

8.4 (Витамины и витаминоподобные средства)

3.

Баклофен

9.12 (Средства влияющие на нервно-

          мышечную передачу)

4.

Конвулекс

(Вальпроат натрия)

9.10 (Противоэпилептические средства)

5.

Финлепсин (Карбамазепин)

9.10 (Противоэпилептические средства)

6.

Сибазон (Диазепам)

9.1 (Анксиолитики)

7.

Фенибут

9.1 (Анксиолитики)

9.11 (Седативные и снотворные средства)

Примечания:
  1. В левом столбце указаны торговые названия лекарственных препаратов. В скобках обозначено международное непатентованное название (МНН) лекарственного вещества;
  2. Единое название представлено в случае совпадения торгового названия препарата и его МНН.
Основные сведения об изученных больных.
В основу работы были положены результаты исследования двух групп испытуемых.
Таблица 2.
Характеристика обследуемого контингента по возрасту

Возраст

Основная группа

Группа сравнения

абс.

%

абс.

%

30-40 лет

56

16,0

32

17,7

41-50 лет

189

54,0

98

54,5

51-60 лет

68

19,4

27

15,0

Свыше 60 лет

37

15,6

23

12,8

Всего

350

100

180

100

Как следует из таблицы 2, преобладающий состав основной группы приходился на возраст 41-50 лет и составил 54 % от общего числа больных, что согласуется с группой сравнения (54,4 %).

Таблица 3.
Распределение исследуемого контингента по полу

Пол

Основная группа

Группа сравнения

абс.

%

абс.

%

Мужской

288

82,2

136

75,3

Женский

62

17,8

44

24,7

Всего

350

100

180

100

Из таблицы 3 следует, что в основной группе превалировали мужчины 288 чел. (82,28 %), женщин было 62 чел. (17,72%). Полученные результаты в целом  близки к группе сравнения (мужчины – 136 чел., 75,5 %, женщины – 44 чел., 24,5 %). Полученные данные не могут претендовать на абсолютные показатели, т.к. выборка обследованных и пролеченных ограничивалась только поступающими на стационарное лечение.

Таблица 4. 
Распределение основной группы и группы сравнения по национальному признаку

Национальность

Основная группа

Группа сравнения

абс.

%

абс.

%

Русскоязычное население

273

78,0

144

80,0

Тюркоязычное население

77

22,0

3,6

20,0

Всего

350

100

180

100

Как следует из таблицы 4, в основной группе и группе сравнения превалировало русскоязычное население (78,0 % и 80,0 % - русскоязычное население и 22 % и 20 % - тюркоязычное население). Высокий процент составили, однако, обследованные и пролеченные больные тюркоязычной группы (башкиры, татары, казахи). Тюркоязычное население поступало на лечение в основном из г. Челябинска, Аргаяшского и Кунашакского районов.

Таблица 5. 
Образовательный уровень основной группы и группы сравнения

Образование

Основная группа

Группа сравнения

абс.

%

абс.

%

Высшее

31

8,8

26

14,4

Среднее

137

39,1

56

31,1

Образование 9 классов

182

52,0

98

54,4

Всего

350

100

180

100

По данным таблицы 5 очевидно, что количество лиц с высшим образованием в целом уступает количеству пациентов с образованием до 9 классов. Такие же данные получены и в группе сравнения.

Таблица 6. 
Социальный статус исследуемого контингента

Семейный статус

Основная группа

Группа сравнения

абс.

%

абс.

%

Холостые

42

12,0

29

16,1

Женатые / замужем

156

44,28

108

54,4

Разведенные

105

30,0

32

17,7

Вдовцы

47

13,4

11

6,1

Всего

350

100

180

100

Из таблицы 6 видно, что основная группа и группа сравнения представлены в основном женатыми (замужними) пациентами, что является одним из дополнительных подтверждений однородности данных групп. Обращает на себя внимание высокий процент разведенных как в основной, так и в группе сравнения (44,28 % и соответственно 54,4 %).

Таблица 7. 
Отношение к трудовой деятельности

 

Основная группа

Группа сравнения

абс.

%

абс.

%

Инженеры по занимаемой должности

23

6,6

13

7,2

Механики на предприятиях

21

6,0

12

6,6

Механики на ремонтных предприятиях

38

10,8

11

6,1

Квалифицированные строительные рабочие

34

9,7

13

7,2

Квалифицированные рабочие системы ЖКХ

46

12,8

15

8,3

Квалифицированные рабочие малых предприятий

52

14,8

16

8,8

Разнорабочие

61*

17,4

48*

26,6

Не работающие временно (до 3 месяцев)

55*

15,7

20*

11,1

Не работающие более 1 года

46

13,1

12

6,6

Всего

350

100

180

100

Примечание: * различие между основной группой и группой сравнения достоверны (p<0,05).

Из таблицы 7 следует, что пациенты основной группы представлены разнорабочими, не работающими временно (до 3 месяцев) и квалифицированными рабочими малых предприятий (17,4 %; 15,7 % и 14,8 % соответственно). Не работающие более 1 года представлены 13,1 %, большая часть из них состоит на учете в службе занятости.

Таблица 8. 
Представленность дополнительными зависимостями (аддикции) в основной группе и группе сравнения

Дополнительные зависимости

Основная группа

Группа сравнения

абс.

%

абс.

%

Курение

350

100*

72

40%*

Гэмблинг

28

8,0*

4

2,2%*

Переедание (булимия)

12

3,4

0

0

Голодание (анорексия)

7

2,0

0

0

Креминальные действия

29

8,3

0

0

Сексуальное аддиктивное поведение

11

3,1

0

0

Другие виды зависимостей

18

5,1

0

0

Всего

350

100

180

100

Примечание: * различие между основной группой и группой сравнения достоверны (p<0,05).

Из таблицы 8 следует, что в основной группе дополнительные зависимости (нефармакологические аддикции) в виде курения встречались у всех 350 пациентов (100 %), гэмблинг выявлялся у 28 больных (8%), криминальные действия – у 29 больных (8,3%). Таким образом, эти виды зависимостей носят социальный и асоциальный характер. В группе сравнения также обнаруживается большой процент курящих (40 %). Таким образом, алкоголизация является основным фактором формирования у обследованных дополнительных аддикций.

Таблица 9.
Представленность сопутствующей патологии в анамнезе обследованного контингента

Сопутствующая патология

Основная группа

Группа сравнения

абс.

%

абс.

%

Выраженные невротические расстройства

78

22,28

11

5,66

Черепно-мозговые травмы

83

23,7

13

7,22

Нейроинфекции

37

10,6

7

3,88

Хронические соматические заболевания

64

18,3

8

4,4

Длительный наркоз и неоднократное его применение

14

4,0

3

1,6

Суицидальные попытки

17

4,85

1

0,55

Гипертонические кризы

19

5,42

2

1,1

Не отмечалось

38

10,86

135

75,0

Всего

350

100

180

100

Примечание: * различие между основной группой и группой сравнения достоверны (p<0,05).

Исходя из таблицы 9, у наших пациентов чаще сопутствующей патологией были ЧМТ, выраженные невротические расстройства и хронические соматические заболевания (23,7 %; 22,28; 18,3 соответственно). В группе сравнения у большинства обследуемых - 75,0 % сопутствующей патологии не наблюдалось.

Таблица 10.
Наследственная отягощенность у обследованного контингента

Наследственная отягощенность

Основная группа

Группа сравнения

абс.

%

абс.

%

Алкогольная зависимость

98

28,0*

3

1,66*

Аффективные расстройства настроения

29

8,28

4

2,2

Пограничные психические расстройства

38

10,85*

4

2,2*

Шизофрения

14

4,0

0

0

Поведенческие расстройства с асоциальным поведением

26

7,82*

0

0*

Ранние органические поражения головного мозга

18

5,14

2

1,1

Эпилепсия

7

2,0

1

0,55

Умственная отсталость

12

3,42

0

0

Дементные состояния

21

6,0

0

0

Суициды и суицидальное поведение

9

2,56

0

0

Церебральный атеросклероз

8

2,28

2

1,1

Онкологические заболевания

16

4,56

4

2,2

Сахарный диабет

12

3,42

1

0,55

Гипертоническая болезнь

11

3,14

2

1,1

Прочие соматические заболевания

13

3,7

6

3,3

Не отягощены болезненными расстройствами

18

5,11

151

83,9

Всего

350

100

180

100%

Примечание: * различие между показателями основной группой с группой сравнения достоверны (p<0,05).

Как следует из таблицы 10, можно отметить тенденцию к большей представленности ближайших родственников больных алкогольной зависимостью (28 %) пограничными психическими расстройствами (10,85 %), аффективными расстройствами настроения (8,28 %). В наследственной отягощенности изучаемых пациентов немалую роль играют и поведенческие расстройства с асоциальным поведением (7,82 %) и ранние органические поражения головного мозга (5,14 %).

Все изученные средства, за исключением рибоксина и никотинамида, применялись в дозах, рекомендуемых для лечения ААС, а гипотетические эндогенные лиганды бензодиазепиновых рецепторов [рибоксин (инозин) и никотинамид] использовались в максимальных суточных дозировках (Энтин Г.М., 1990; Крупицкий Е.М. и др., 1994; Мехилане Р.С. и др., 1990; Бруххаузен Ф. и др., 1996; Самуэльс М., 1997; Иванец Н.Н. и др., 2000; Машковский М.Д., 2002; Крыжановский С.А., Вититнова М.Б., 2003; White E.J., Bradford H.F., 1986) (см. табл. 2).

Таблица 11.
Суточные дозировки препаратов, применявшихся для купирования ААС

 

Группы больных

Доза

мг

мг/кг

1

Никотинамид

(n=37)

300

4,28±0,16

2

Сибазон

(n=40)

20

0,30±0,02

3

Рибоксин

(n=31)

2400

34,53±1,00

4

Фенибут

(n=40)

2250

33,85±0,96

5

Финлепсин

(n=38)

800

11,60±0,29

6

Конвулекс

(n=40)

900

12,90±0,35

7

Баклофен

(n=32)

40

0,56±0,02

Больные не были осведомлены относительно характера применяемой терапии, что соответствовало  критериям одинарной "слепой" организации исследования (Крупицкий Е.М. и др., 2003). Исключение составили 2 группы плацебо-терапии. Первая группа плацебо-терапии («базисное» плацебо, Плацебо I) получала внутримышечно инъекции 0,9 % раствора хлорида натрия. Это воздействие проводилось и во всех остальных изучаемых группах. Вторая группа дополнительно получала таблетированное «нейтральное» плацебо, которое преподносилось как «новый эффективный анксиолитик» (плацебо с «суггестивной надбавкой», Плацебо II)

 

Вернуться к содержанию книги